医疗器械临床使用安全管理与维修保养的问题与对策

　　摘要：新时期，医疗安全已经成为全社会普遍关注的热点问题，技术的进步为现代化医院提供了发展的契机，2019年我国医疗器械市场规模达6500亿元，在此背景下各级医院医疗水准大幅增强，但数据表明，同年全国医疗器械不良事件报告达39万余份，涵盖了96.70%的区县，医疗器械使用安全仍存在较大的问题。

　　关键词：医疗器械;安全管理;维修保养

　　引言

　　当前阶段医疗改革工作的进程逐渐推进，临床医疗事业有了较大的发展，这使得临床诊断工作更加需要高质量、高水平的医疗器械设备，使其标准和要求不断提高。因此在当前新医改的环境下，医院必须要结合自身情况来制定一套科学、合理、完善的临床医疗器械的安全管理制度以及维修保养方案，不断提高医疗器械设备团队的专业水平和综合能力，为维修保养工作质量提供保障，做好临床诊断服务的设备基础。

　　医学方向论文范例：医疗器械人因工程与可用性测试

　　1医疗器械临床使用安全管理与维修保养中存在的问题

　　1.1医院或医疗机构对器械安全管理的意识不足

　　随着医疗科学的迅猛发展，当前医疗市场中的临床器械种类越来越多，用途十分广泛，近年来在政府对医疗事业大力扶持的背景下，各级医院或医疗服务机构正不断加强对医疗器械的投入力度。但由于管理人员对医疗器械安全管理法律、规范的认识不足，在投入使用和库房管理过程中，并未对医疗器械使用安全形成重视，出现了大量使用过期、假冒伪劣器械以及使用操作不规范的问题，给人们的生命健康安全带来了严重的威胁。

　　1.2医疗器械安全使用管理制度不健全

　　现代医院在临床、医技、药学等学科的质量管理方面已经有一整套行之有效的方法，但在医学装备学科建设上还比较薄弱，尤其在全生命周期的管理上还存在空白。医院每年都在采购大量的医疗器械，主要以高端的医疗设备及高精尖的医疗器械为主，目前许多医院存在重采购轻管理、轻安全使用的现象。医疗器械安全使用管理制度不健全，意识薄弱，管理手段较为落后。

　　1.3维修人员培养力度不足

　　在当前我国医院的人员管理工作中，对于器械设备的保养人员和维修人员的重视程度不足，没有定期的进行全面、系统的技术培训，并且医院中所使用的维修人员往往不是医疗器械的专业维修人员，而多半是身兼多职，从其他行业专业而来，其专业维修能力有所欠缺，并且对于这些高精度医疗设备的维修要点掌握不足，没有在其日常工作中及时更新其维修技术，学习相关专业知识。而对于医院来说也没有提供有效的提升和学习空间，这些各方面都因素综合起来，导致维修人员技术水平不够，无法更好的进行设备保养维修。

　　2加强医疗器械临床使用安全管理与维修保养的对策

　　2.1提高器械管理部门对医疗器械安全管理的重视程度

　　加强医院器械管理部门对医疗器械安全管理的重视，需要在医疗机构内外部环境中切实做好监督管理工作。在医院内部器械管理部门应加强对装备委员会的建设，切实在器械规划、采购、使用、审计、管理等方面加大监督力度，并加强对器械管理与质量监督部门，绩效考核与惩罚追责制度的完善，使各职能部门管理人员能够高效履行自身职能，确保医疗器械管理得当，提高临床使用的安全性。

　　加大外部环境对医疗事业服务单位的监督，即是通过社会监督的力量，约束器械管理部门人员的行为，使其在舆论压力下，切实认识到医疗器械安全管理的重要性。2019年国家医疗器械不良监测中心利用信息化技术，加强了对不良事件反馈平台的信息化建设，全面提升了社会大众对医疗器械质量安全的重视程度，数据表示该信息平台辐射了31万家医疗机构所接诊的患者规模，大幅加强了社会对医院医疗器械的监督力度，在一定程度上推动了医院采购与管理的透明化发展，从而大幅增强了相关部门对医疗器械安全管理的重视程度。

　　2.2提升维修人员技术水平

　　通常来说，医疗设备维修质量水平在很大程度上受维修人员的技术水平所决定，同时这也关系到临床医疗工作的效果和质量，甚至影响着患者的生命健康安全。因此必须要加大设备保养维修工作力度，提高重视程度，使相关人员意识到保养维修工作的重要意义，这是保障临床诊疗工作顺利进行的关键。

　　对此，必须要加强维修队伍建设，具有一致专业化程度较高、综合素质合格的专业队伍，为医院医疗质量的提高奠定有力基础。维修管理人员的作用至关重要，要加强培养力度，使其具有符合要求的职业道德素养以及专业能力，树立良好的服务意识，不断提升个人能力，致力于保养维修质量和效率的提升上来。

　　另外，还要对技术人员的工作进行合理安排，进行分工协作，提高管理力度和质量，以多角度为切入点来支持临床医疗活动。要注重当前新技术的应用，为维修质量的提高奠定基础。在医疗器械设备的实际应用中，要在前期加强防护意识，定期的进行保养和维修，避免出现运行故障，延长寿命，使其能够在最为高效的状态中运行，通过全面的性能和安全检查来降低医疗成本，提高医疗质量。

　　2.3完善医院医疗器械安全管理机制

　　医疗器械安全管理是贯穿于医疗器械的全生命过程，是确保医疗器械安全使用的有力保证，具有标准化的管理程序。结合某三级甲等医院的医疗器械安全管理的应用实际，安全管理应贯穿于医疗器械在医院生命周期的全过程，即在其使用、维修维护以及回收报废的整个环节。对于医疗机构，首先，应提高对医疗器械安全管理重要性的认识，从制度和操作层面去设计医疗器械安全管理体系，建立医疗器械安全管理的基本模式框架，积极开展风险评价，推进医疗器械淘汰机制的建立。

　　其次，医务人员是医疗器械使用的第一责任人，必须熟练掌握医疗器械的使用环境、程序、方法，知晓医疗器械的使用事项，了解医疗器械监管法规，及在医疗器械使用中承担的责任，对医疗器械不良事件的监测有着不可推卸的义务。再次，在使用医疗器械过程中，对医疗器械使用中的安全危害以及对病人造成的伤害情况，应及时、如实地向监管部门汇报，并积极协助他们开展调查工作。最后，医疗器械管理部门要依法记录并保存医疗器械安全信息。制定相应的安全管理措施，保障医疗器械的安全使用。

　　2.4提高保养维修技术

　　医疗设备的维修技术对其运行质量有着直接的影响。一方面维修技术人员要具有较高的专业素质，另一方面还要配合临床治疗思想，在实践中提高自身专业能力，同时辅助技术人员进行工作的合理安排，为管理质量的提高做好铺垫，最终为临床诊疗提供更好的服务。除此之外还要不断学习当前的新型技术，提高维修质量。

　　结束语

　　综上所述，随着医院医疗水平的不断进步，当前医疗器械成为了影响患者治疗过程安全、可靠、有效的关键因素，直接关系到患者与医院系统运行的安全。因此，医院在引进先进医疗技术和设备的同时，也应加强对设备管理与维护的重视，切实提高医护人员的安全操作意识与能力，健全安全使用管理机制，明确器械维修标准，提高运维水平，并构建起完善的医疗器械信息化管理平台，切实提高医疗器械临床使用与维修保养的能力，从而为医疗过程安全可靠提供保障

　　参考文献：

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　　作者：冯国庆

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