药品检验的质量控制措施

　　摘要：随着我国经济的迅速发展,药品检验技术较以往有了明显的进步,所以社会对药品检验工作也提出了更高的要求,而我国药品检验质量控制均由药品检验单位负责。为了有效规避药品检验存在的质量风险因素,就需要有关工作者认真研究药品检验工作的各项环节,并联系药品类型制定相对应的检验质量控制措施.由此,本文将以药品检验为着手点分析其现如今存在的问题,然后提出切实可行的质量控制措施实施进一步的分析,旨在为有关从业人员提供更多的工作经验,从而显著提高药品检验工作的效果.

　　关键词：药品检验;质量控制;措施

　　引言

　　随着生活水平及生活质量的提高,在我们的生活中药品与生活健康有着密切的联系,药品已成为消除疾病,保证身体健康的武器之一,有着不可替代的地位及作用.受药品种类广泛性及复杂性的影响,药品可分为化学药品、中成药、中药材等,而合格的药品具有保护人类身体健康及生命安全等特点,不合格的药品不止无法治疗疾病,甚至存在产生毒副作用的可能性。因此,药品检验工作得到国家有关部门的关注及重视,药品检测的目的是为了防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性.因此,对药品检验质量控制及措施具有重要的现实意义。

　　一、药品检验的质量控制意义

　　药品检验的质量控制意义，从现实角度出发来看，其直接关系到广大患者用药安全，如果药品检验质量控制不达标，药物治疗期间便会对广大患者生命健康产生极大威胁;而从医药行业发展层面来看，药品检验的质量控制也决定着相应药品公司后续运营发展效益。所以关注药品检验的质量控制工作，了解当前整个行业具体运行情况，整理分析所存在各种问题，并给出针对性的处理解决措施，方能最大限度保障所检测样品原始性和完整性，继而进一步强化操作规范性等，最终达到全面提高药品安全性的目的，这对于我国医药产业形成可持续发展模式也有着不可替代的作用。

　　二、药品质量标准在质量检验应用中出现的主要问题分析

　　1.药品辅料检验标准亟需完善

　　新型药物的出现，一些传统药品质量检验标准缺乏实用性，无法满足现阶段新型药物的质量检验需求。同时，新型药物中辅料较多，在提高药物疗效方面，发挥了巨大作用，意味着保证药物辅料质量也十分重要，客观说明了药品辅料检验工作的重要性。然而现实情况是药品辅料检验标准尚未完善，更为严重的是部分药品辅料质量检验标准尚未纳入国家药品质量检验标准体系中，造成部分药品辅料在生产使用之前，缺乏有效质量检测，相应的药品辅料质量自然无法保证，从而直接影响到药品生产质量。

　　2.检验人员业务素质有待提高

　　随着科技的不断发展,国家对药品检测质量要求越来越严格,现存状况下还是存在一些问题.例如部分药品检测人员责任意识不强,对于药品检验没有做到足够重视,在检验过程中操作不规范,应进行多次实验的地方只进行一次实验,致使最后的检测数据存在较大误差,影响了检测结果.也有一些检测人员没有受到过专业的技能培训,其专业能力不足,再加之缺少工作经验,对于药品检验的各项标准及检验的方法与程序熟练掌握程度不够,影响了检测数据的准确性。

　　3.人员执行药品质量标准问题

　　在药品质量标准执行过程中，质量检验工作人员扮演着非常重要的角色，但是如果质量检验工作人员对药品质量标准了解不够详细，在实际工作过程中，工作态度不积极，未能按照规范标准对药品质量标准加以执行，则易出现质量检验不合格的问题。针对这种情况，便有必要注重药品质量检验工作人员素质水平的提高，充分了解药品质量标准，在药品质量检验过程中，严格按照药品质量标准规范要求执行，确保药品检验的质量得到全面提升。

　　三、药品检验的质量控制措施

　　1.良好的宣传培训、完善标准体系内容并加大资源投入

　　药品检验的质量控制，从宏观大局层面出发，相关地级政府及各行业机构必须先充分认识药品检验的质量控制意义，重视其所具有的实质性价值作用;按照举办主题讲座、发放宣传文书等形式做好药品检验的质量控制宣传工作。对广大基层药品检验从业人员做周期培训，让其真正了解药品检验工作的责任，全面重视药品检验的质量控制，认真学习相关法律法规要求和药品检验基础理论、实际操作技能等，并设定岗位技术考核，督促药品检验工作者切实掌握药品检验标准流程，从而达到提高药品检验质量的目的。

　　在此基础上完善检验标准体系内容，比如废除已经无法适合当前社会需求的陈旧标准，平日检验期间多去寻找问题、发现问题，持续性的记录和总结，以设定具备科学性、通用性、可靠性的药品质量检验指标。加大资源投入，政府部门须加大对相应药品检验机构资金支持力度，为药品检验人员创造更好的工作环境，及时更新检验设施设备，保障药品检验质量能够完全达到预期。

　　2.进一步规范药品检验质量标准

　　药品检验中，为保证药品质量检验效果，针对现阶段存在的质量标准不统一问题，首要工作就是规范药品检验质量标准。由于现阶段药品检验质量标准参差不齐，造成药品质量检验中，无法按照统一标准进行检验，意味着得出的检验结果不同，从而无法明确药品质量。所以，规范药品检验质量标准，应该将现行药品检验质量标准进行收集与整理，将一些常用药品质量标准统一纳入到《中华人民共和国药典》等成册的国家标准体系中。除此之外，新型药品标准制定时，需结合药品检验规范具体要求进行，同时针对药品新技术的发展，药品检验质量标准需要与时俱进，及时修订，确保药品检验质量标准的适用性。

　　3.提高业务素质水平

　　在实际控制的过程中,药品检验单位必须提高检验人员综合素质,提高检验工作能力,规范检验程序和操作水平,确保检验工作规范、准确.结合改革工作把好药品检验人员进入关,对新进人员要按照国家政策要求进行资质资格的审查,加大业务水平的审查和考核力度,使新进人员能够符合工作岗位的要求。加大检验检测人员业务能力培训,结合国家及行业规定进行岗位考核,确保所有药品检验从业人员业务能力达到规定的要求,持证上岗,并且通过开展定期考核药品检验人员综合素质,了解检验设备仪器的使用方法,提高设备操作熟练度。

　　4.具体实践时药品检验后续质量控制措施

　　药品检验后续质量控制措施，即检验结束后，相关工作人员必须先对实验记录做全方位整理，明确实验记录内容清晰、调理逻辑通顺。之后将实验记录填入检验报告，对最终结果信息做格式规范的正确填写，确保检查项目完全对应，不能出现检验结果前后矛盾的现象，确认无误后送检试验数据;原始结果生成之前，借助专业技术、设备科学分析原始记录内容，发现不合逻辑、数据偏差等问题，立即寻找原因，避免后续措施处理导致最终检验结果受到影响的情况出现。为保障药品检验结果真实、准确、可靠，检验前制定相应质量控制目标计划方案，比如相应企业机构可通过对比测试了解所检测药品实际质量，以此不断提高完善自身控制药品检测水平，利用科学专业思路，在保障检验质量的前提下快速完成相关药品性能检验工作。

　　药品检验论文：探讨加强药品监督管理的方法

　　结束语：通过实践证明,药品检验工作是为了保障人民群众身体健康和生命安全的一项重要措施,也是医疗卫生工作内容的主要组成部分,因此,加强药品检验检测工作,提高检测检验人员的综合素质,采取有效地质量控制措施,规范检测检验程序,强化业务操作能力,促使药品检验检测工作提升到新的水平,确保人民群众用得起放心药、用得上放心药,为我国医药行业可持续性发展提供强有力的支持。

　　参考文献：

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　　[3]张荣琴.药品检验的质量控制以及措施研究[J].北方药学,2020,15(11):186-187

　　作者：1 严丽 2 王雪 3 周洋

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